Iz apoteka povučeno 11 serija sirupa Efferalgan za djecu i odrasle

Foto: Bebac

Preko 10 serija sirupa Efferalgan® od 30 mg/ml, 90ml, proizvođača Bristol-Myers Squibb iz Francuske biće povučeno ovih dana iz apoteka u Crnoj Gori nakon što su otkrivene poliuretanske čestice u opremi za pakovanje za koje se ne može sa sigurnošću tvrditi da nijesu kontaminirale proizvod.

PharmaSwiss SA d.s.d. u Podgorici, kao nosilac dozvole za lijek Efferalgan®, obavijestio je Agenciju za ljekove i medicinska sredstva o odluci da povuče iz prometa sve serija ovog lijeka koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. godine

Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta, Agencija je predložila nadležnoj inspekciji povlačenje iz prometa iz veleprodaje i maloprodaje (apoteka) sljedećih serija:

Broj serije	Rok upotrebe
P1447	31.05.2016
P2581	11.09.2016
P4737	07.01.2017
P6077	31.03.2017
P8419	30.09.2017
P9468	31.10.2017
R1794	31.01.2018
R1767	31.01.2018
R2228	28.02.2018
R2686	30.04.2018
R3180	31.05.2018

Serije lijeka sa rokom upotrebe dužim od oktobra 2018. godine se ne povlače iz prometa, saopšteno je na sajtu Agencije.

Lijek Efferalgan®, oralni rastvor se koristi za ublažavanje bolova slabog do umjereno jakog intenziteta i febrilnih stanja i kao kratkotrajna terapija povišene temperature kod odraslih i djece.

U informaciji koju je proslijedio proizvođač navodi se da nije bilo prijavljenih neželjenih reakcija u vezi sa uočenim odstupanjem od standarda kvaliteta.

“Pretraživanjem nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju vodi CALIMS, nije pronađena nijedna prijava sumnji na neželjeno dejstva nakon primjene lijeka Efferalgan®, oralni rastvor, 30 mg/ml”, piše u saopštenju.

Comments

Milica Dragovic 22/12/2015 at 13:29

Zorica Acimic

Loguj se to Reply
Spomenka Miseljic 22/12/2015 at 14:29

Efferalgan sa kodeinom je povučen iz prodje zbog štetnosti. Takođe,postoje sumnje u kvalitet paracetamola koji se nabavlja iz Kine i o njegovom štetnom dejstvu ,generalno. Zato oprez ! http://www.20minutes.fr/sante/1553723-20150303-paracetamol-dangereux-effets-secondaires-pointes-etude

Loguj se to Reply
Jelena Mirovic Ex Filipovic 22/12/2015 at 18:29

Strasno…..

Loguj se to Reply
Gajevic M. Milena 22/12/2015 at 21:29

Ovo je mimo svake kontrole,sta radite ,jos to piju mala djeca,koliko njih je popilo taj sirup?
Nego dzaba pisati kad nema ovi nadlezni ne vode racuna sta uvoze i sta apoteke prodaju…

Loguj se to Reply
Biljana Jovanovic 23/12/2015 at 00:29

Šta su naveli kao neželjene reakcije? Iz teksta se ne vidi

Loguj se to Reply
Mina Tomkovic 23/12/2015 at 10:29

Pii

Loguj se to Reply
Sanja Emric 23/12/2015 at 10:29

Koi su ovo promasaji ,tuju djecu umjesto da se bar njima pomogne . Ionako nam je sve stetno . Pa sad i ovo . A koliko je djece vec popilo tih sirupa !!!!!!!!!

Loguj se to Reply
Biljana Cetkovic 23/12/2015 at 11:29

Divno, stvarno, moje dijete je uzimalo lijek iz navedenih serija, hvala dragom bogu, nisam primijetila da je bilo nekih neželjenih reakcija, mada eto neznam ni koje su moguće. A što da jeste? Ima li iko odgovoran u ovoj državi da makar djecu sacuvamo??.?

Loguj se to Reply
Ivana Petkovic 23/12/2015 at 11:29

Moje je koristilo na zalost,pitam se sta su nezeljena dejstva,i to pre 2 dana. UZAS

Loguj se to Reply